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18 療藥品,每支售價高達4,900萬,雖然 售價非常驚人,但這類藥品由於是針對 基因直接作用,理論上施打一次可以終 身有效,不過也同時存在治療失敗而沒 有效果的風險。 結語 臺灣在2015年發生了八仙塵暴事 件,大量燒燙傷患者需要進行人工植 皮,衛生福利部因此專案進口日本已上 市的自體皮膚細胞培養產品(autologous cultured epidermis, JACE),但是當時 也發現臺灣缺乏再生醫療產品的管理法 規,因此八仙塵暴事件之後政府開始重 視這個問題,再加上後來癌症病友的爭 取,因而催生出後來的「再生醫療法」 以及「再生醫療製劑管理條例」(合稱「再 生醫療雙法」)。 這兩個法案已在2024年6月立法 院三讀通過,相信「再生醫療雙法」的 上路,會對未來這些藥品的發展與上市 有更大的助益。 目前這些藥品的售價都非常昂貴, 施打一次需要的花費都是千萬以上,並 非一般民眾可以負擔的價格,在疾病、 售價與效果三者之間的考量,就需要醫 師與病人本身經過充分溝通與討論之後 再做決定。 表二 目前臺灣衛生福利部核可上市的再生醫療製劑 藥品名稱 可治療的疾病 臺灣上市年分及健保價格 使用的載體 諾健生注射劑 (Zolgensma) 脊髓性肌肉萎縮症 2020年 4,900萬 腺相關病毒- 血清型9(AAV9) 祈萊亞懸浮液註一 (Kymriah) 急性淋巴性白血病、瀰漫性大B 細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤 2021年 約819萬 慢病毒 樂適達注射劑 (Luxturna) 萊伯氏先天性黑矇症 2022年 未納入健保註二 腺相關病毒- 血清型2(AAV2) “諾華”樂喜達注射劑 (“Norvatis” Luxturna) 非萊伯氏先天性黑矇症之遺傳性 視網膜疾病 2022年 未納入健保 腺相關病毒- 血清型2(AAV2) 註一: 祈萊亞懸浮液屬於嵌合抗原受體T 細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells, CAR-T)產品,是先將免疫 細胞透過抽血等方式從人體分離出來,利用病毒在體外先改造免疫細胞,使其更能鎖定癌症細胞後,再將改 造後的免疫細胞輸進人體內消滅癌細胞,因此同時具有再生醫療規範內的「基因治療製劑」以及「細胞治療 製劑」的特性。 註二: 樂適達注射劑在臺灣還未納入健保,在美國單隻眼睛治療費用為42.5萬美元(約1,395萬臺幣);雙眼治療 費用為85萬美元(約2,790萬臺幣)。 2025.4月 專題報導

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