vol.197．2022．4月 2 能辨識骨髓中的少數幾類細胞、只限於 應用在某些特定疾病、或是缺乏多中心 臨床驗證。這些研究的成果，距離臨床 上實用，仍有一段距離。 唯一多國、多中心臨床驗證 符合國 際醫療場域需求 臺大醫院與雲象科技合作的「骨髓 抹片AI 分類計數」屬國際性創新AI 應 用，國內外均「無類似品」，且骨髓抹 片判讀困難，資料量相對稀少，高品質 的骨髓抹片較難取得，且分類上較為困 難，需要受過高度專業訓練之人員來進 行分類，皆為臨床驗證增添挑戰。臺大 醫院與雲象以高標自許，進行多國、 多中心的臨床驗證。254位病人的骨髓 抹片分別來自臺大醫院總院、臺大醫 院雲林分院、臺北國泰醫院、與美國 BioReference Laboratories， 一 張 玻 片由兩位醫師及AI 標註相互驗證，涵蓋 14種骨髓疾病類別，且包括治癒前後的 不同臨床病程，跨兩種染色，而此模型 的研發資料集，是由臺大醫院血液專科 醫師及資深醫檢師進行了超過70萬個細 胞標註所組成。 自研發至取證歷經三年努力，2021 年10月取得衛福部食藥署及歐盟CE的 許可證，驗證此系統在未來運用方面的 普遍性，是目前全球最先進的骨髓細胞 計數與分類系統，將可推廣於全球的血 液實驗室，會是血液疾病診斷的一項革 命性的工具與利器。期望從臺灣出發， 奠基於先進AI 技術應用及骨髓細胞型態 無人種差異的特色，開拓海外市場。 「骨髓抹片AI 分類計數」在臨床 驗證、取證過程中得到「智慧醫療器材 專案辦公室」諸多諮詢輔導，有助接軌 國內外商轉平臺，將不同於傳統醫材與 資訊硬體的思維，透過產官學的經驗交 流，落實在人工智慧、機器學習的智慧 醫材推展。雲象科技也願與主管機關協 力，推動智慧醫療之新醫材法規典範轉 移，使AI 應用取證過程更為明確，實現 六大核心戰略之健康精準產業的願景。 獲衛福部歐盟核准「骨髓抹片AI 分類計數」臺大醫院與雲象科技豎立醫業界標竿 商轉創新醫材視訊線上記者會 醫療團 隊 台大醫網
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