5 台大醫網 Health Network 台大醫網 HEALTH NETWORK 擁有健康知識‧豐富彩色人生 ◆ 口述／資料提供：臺大醫院醫學研究部教授 蔡甫昌 ◆ 採訪／撰稿：公共事務室高級管理師 劉宣昕 COVID-19 疫情下 疫苗研發的倫理議題 新冠肺炎病毒全世界肆虐，人們除 了依賴戴口罩、勤洗手、保持社交距離 等防疫基本功之外，更企盼有一勞永逸 的方法可以阻絕病毒威脅，疫苗研發與 接種於是被寄予厚望，連動著各國的各 種防疫措施、城市解封、經濟活動與國 際旅遊開放的時程。 疫情嚴峻下之疫苗研發 疫苗研發需要幾個角色共同合作， 包括藥廠、研究人員、研究受試者，研 發過程需要有適當的倫理審查與管理 監督，最後需要政府主管機關核准。 跟新藥一樣，新疫苗也需要經過層層 的臨床試驗，藉由嚴謹的科學設計，確 認疫苗是安全與有效的，所以常需要很 長的時間（動輒超過十年）。但是當發 生COVID-19 這樣的全球大流行，病 毒鋪天蓋地地肆虐威脅、一波波傳染高 峰不見盡頭、加上新的病毒變異株不斷 出現，確診與死亡數持續攀升。雖然透 過封鎖邊境、限制人與人接觸活動、嚴 格實施檢疫和隔離等政策，可能暫時阻 擋疫情，但這畢竟不是長久之計，全球 人類都冀望疫苗與抗病毒藥劑問世，使 得疫情能早日被終結。因此面對疫情危 急，恐怕無法等待數年的時間，需要能 有加速疫苗研發的策略，例如採用新 式的疫苗研發設計、加速或縮短疫苗 試驗流程與審查核可時程；這也就是 「EUA」、「解盲」、「免疫橋接」這些關鍵 字成為COVID疫苗議題被熱烈討論的 原因。 疫苗新製程 COVID-19疫苗的研發，採用了許 多突破性的方法，例如AZ 疫苗是使用腺 病毒作為載體，把能夠製造病毒蛋白的 基因帶入人體；而莫德納與BNT 則屬於 基因疫苗，直接將某段基因送進人體細 胞內，再藉由該基因片段指揮人體細胞 製造出病毒蛋白，刺激人體對它產生免 疫反應，進而產生抗體。基因疫苗從前 並未正式核准用於人體，然而具有製備 速度快的優點，直到目前保護力的表現 都還不錯。
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