台大醫網 NO.184

主治醫師還有單位的試驗團隊皆不知道 您分配到哪一組。只有整體試驗中極少 數的人才會知道當下抽籤的結果。雙盲 的設計是為了減少認知上的誤差。不管 是病患或是醫師,通常對於新藥都會有 所期待,所以直覺上或是潛意識可能會 認為新藥比較有效而對照組效果較差。 雙盲就會把這樣的認知偏差抹除。第三 期臨床試驗是藥品上市前的最後一關, 所以在試驗設計以及統計檢定上需要非 常的嚴謹。通常癌症的臨床試驗第三期 收案的病患多不超過一千人,但是一個 新藥上市可能會有數以萬計的癌症病患 會接受此類的藥物治療。所以在確認藥 物的治療效果上會力求可能影響療效評 估上的誤差降到最低。 近幾年癌症臨床試驗的發展有加速 的趨勢,一部分來自於因為我們對於癌 症的致病機轉有更透徹的了解,也間接 的加速了藥物的發展;另一部分則來自 於許多國家的衛生主管機關對於藥物臨 床試驗核可的效率。現在有一些藥物或 許不需要等到第三期臨床試驗,如果在 第一期或是第二期臨床試驗在某些特定 的癌症便觀察到非常好的治療效果,便 有可能通過核准上市。 癌症的治療在過去五十年有了長足 的進展,除了癌症科學以及藥物研發的 進步,還要歸功於所有參與癌症臨床試 驗的病患。因為他們的參與,我們得以 了解一個藥物的特性以及治療效果,而 讓真正有效的藥物幫助到更多的病患。 9 台大醫網 Health Network 擁有健康知識‧豐富彩色人生 台大醫網 HEALTH NETWORK

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