台大醫網 NO.167

● 分子診斷檢驗（ Molecular Diagnostics ） 使用床邊檢驗相關儀器時，醫護人 員與民眾如何確定所得到的報告是可信 的呢？我們在使用與管理床邊檢驗儀器 時，需落實以下幾個要素： ● 衛署許可證：醫療儀器最基本的證 明文件是衛生福利部食品藥物管理 署所核發的許可證，沒有官方的許 可證，儀器不能在醫療院所或民眾 居家使用。 ● 醫療儀器的準確性與穩定性：引進床 邊檢驗時，必須仔細閱讀該項檢驗的 國際規範，並嚴格遵守規範中的要 求。在醫院使用的床邊檢驗儀器，會 先與中央實驗室（ Central Lab ）的 大型機台做病人檢體的比對與測試； 確知儀器的性能符合規範要求後，才 會於床邊檢驗使用。床邊檢驗儀器的 準確性與穩定性亦不能與中央實驗室 之結果有太大的落差。 ● 人員教育訓練：床邊檢驗儀器並未 要求要專業醫檢師才能操作，故需 對執行檢驗的人員執行教育訓練與 考核。考核合格的人員，才會開放 其發送報告的權限。 ● 儀器品質管理：過往經驗中，我們 遵循儀器的原廠規範，確實執行該 儀器之品管與保養程序。隨著科技 的日益進步，床邊檢驗儀器可設置 於醫院各個單位，所以品質管理的 概念與時俱進。目前的管理軟體已 從以往單一儀器品管的監控，進步 到各式儀器的全面監控；一旦人員 執行某一儀器品管未通過時，該儀 器會被自動鎖定至找到錯誤原因並 排除後，方可重新使用。 「檢驗醫學」就是以求真求實的態 度，默默的守護每一位國人的健康。而 床邊檢驗儀器在地點與時間上，給了我 們另一種的選擇，它提供了可參考的報 告，也協助臨床端搶下黃金時間，是未 來可發展的一個檢驗領域。 vol.167 ． 2019 ． 10 月　 26 保健園地